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针对ART的管理可分为两个层面,国家行政机关的立法层面和行业组织的规范指南的自律层面。

一项由国际生殖联盟(IFFS)组织发起的2013年度调查报告显示,73位共计60个国家和地区的参与调查者反馈了可信的数据,提示约有31%的国家和地区仅由立法管理ART,21%的国家和地区仅由行业指南规范ART,37%的国家和地区同时有立法和行业规范,还有9%的国家和地区既无立法也无规范。

有关立法情况,在开展ART技术的国家中,澳大利亚的维多利亚州于1984年颁布Infertility(MedicalProcedures)Act1984(Vic),运用专门立法管理ART技术,班牙于1988年颁布了《人工生殖法》,是最早颁布国家立法的国家,随后英国于1990年正式颁布的《人类受精与胚胎学法案》,

美国于1992年通过《生殖中心成功率与执照法案》FertilityClinicSuccessRateandCertificationAct,立法要求美国疾病控制与预防中心(CDC)收并公布美国生殖中心资质及助孕成功率。

欧盟于1998年发布《欧洲联盟配子juan献准则》随着技术的发展,各个国家或者国际联盟的生殖协会也出台相应的技术规范、指南及专家共识,规范行业管理理。由于我国禁止境外合法,因此重点介绍不同国家和地区针对此项的立法情况及行业协会规范,以供参考。(未完待续)

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英国试管婴儿辅助生殖行业规范

英国于1978年诞生世界第一例试管婴儿,国也是较早规范化人工生殖和胚胎研究的国家。英国于1985年颁布了《协议法1985》《人类受精及胚胎法1990)(HumanFertilizationandEmbryologyAct1990)。

其中,《协议法1985》作出规定,禁止商业性目的,禁止媒体刊登任何有关此类的广告,违反者要接受法律的处罚,禁止在报纸、杂志或电信系统刊登委托夫妻征求境外合法辅助生殖的广告。违反者将被处以刑事制裁等诸多事宜。

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立法未反对境外合法,在《人类受精及胚胎法1990》中对捐助性境外合法孕母的经济补偿方案及实施细则作出了详细的规范。该法主要内容是:

①设立专门的人工生殖管理局(HFEA)进行监督、管理辅助生殖技术的工作;

②确定通过辅助生殖技术出生的子女的父母如何确定的原则。

随着该法案的颁布,1991年8月,英国建立了专职监其中管机构《人类受精与胚胎管理机构》(HFEA),定负责对英国的ART进行资格审查和批准,对技术实施情况进行全面监管,并对公众公布ART实施情况。

美国试管婴儿辅助生殖行业规范

美国1973年通过的《统一亲子法》(UniformParentageAct)需求的规定了一些有关人工授精的问题。2000年修订时增加了关于GC协议(SurrogacyArrangement)和dai孕子女法律地位的内容,但该法只是统一州法运动的一部分,并无实际的法殖扫律效力。

1988年,美国通过《人工生殖子女法母律地位统一法》,主要以此来保障运用该技术出同生子女的应有权利。

美国国会于1988年通过《临行床实验室改进法案修正案》(clinicallaboratoryimprovementsamendments,CLIA)对实验室进行了全面的管理,然而胚胎实验室不属于临床诊断实验室,并无强制规定。对境外合法辅助生殖商业行为美国法律未禁止有偿GC.

目前,美国有26个州允许境外合法辅助生殖、5个州和1个特区(包括亚利桑那、密歇根、纽约、犹他、华盛顿以及哥伦比亚特区)认为gc是犯罪,其他19个州认为这项协议无效,并禁止缔结带有报酬和对价的GC协议,但并不反对自愿。

美国对SD亦无统一的联邦立法,各州有不同的州规定或者立法。其中有超过45个州允许,超过15个州对ED有管理规定。

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(文章来源于：《实用人类辅助生殖技术》)